| 产品
代号 |
英文
缩写 |
产品名称 |
检测样品 |
临床应用 |
检测阀值 |
判读时间
（分钟） |
检测原理 |
专家建议 |
目标客户 |
肿瘤标志物检测系列
|
|
9001C |
FOB
CE |
大便隐血检测试剂条(hot) |
大便 |
便潜血 |
40ng/ml |
5 |
双抗体夹心法 |
理想的粪便隐血试验最好连查三天。因为肿瘤的出血是间断性的，每次出血量也不相同，增加试验次数可以提高检出效率。FOB辅助诊断下消化道出血，如结肠癌、结肠息肉及溃疡病出血；便于早期发现结肠癌，从而及早治疗；与其它动物血红蛋白没有交叉反应，具有较高的灵敏度及特异性。阳性结果仅表明粪便中有人血红蛋白的出现，不能区分出血原因。 |
疾控系统（防疫站）普查，各类体检，医院检验科等 |
| 9002C |
PSA |
前列腺特异抗原检测试剂盒 |
血清/血浆 |
前列腺炎及癌症 |
4ng/ml |
5 |
双抗体夹心法 |
前列腺癌，前列腺肥大（BPH）以及前列腺炎症或其它泌尿生殖道炎症均可导致PSA升高。正常男性，非前列腺癌及正常女性PSA水平应正常。监测血中PSA水平将对前列腺癌的早期诊断及治疗有极大帮助。PSA特异性抗原检测提供特异、敏感的检测方法。 |
疾控系统（防疫站）普查，各类体检，医院检验科等 |
|
心血管疾病检测系列 |
| 5005C |
cTnI
CE |
心肌钙蛋白I检测试剂盒(hot) |
血清/血浆 |
心肌梗塞 |
1ng/ml |
15 |
双抗体夹心法 |
心肌钙蛋白I在急性心肌梗塞发生4-6小时后开始释放，在发病后6-10天保持高水平存在。正常人血液中的心肌钙蛋白I平均水平在0.06ng/ml以下，在某些急性心肌梗塞病人的血清中心肌钙蛋白I水平可高达100-1300ng/ml。由于某些AMI疑似病人各自cTnI释放时间不一致，因此建议在病人胸痛症状发作后可多次间隔采样检测，连续检测。 |
各级医院检验科、中心实验室等
|
|
5001 |
MAU
CE |
尿微量白蛋白检测试剂盒 |
尿样 |
肾功能异常 |
20μg/ml |
5 |
竞争抑制法 |
尿白蛋白的排泄率不断增加至30-300mg/天或20-200mg/L可视为糖尿病肾病和其它血管并发症的早期临床标记。美国糖尿病协会推荐胰岛素依赖糖尿病患者每年定期检测尿白蛋白。 |
各级医院检验科、中心实验室等
|
|
金标智能分析系统 |
|
KD-I |
Rapid
Test Reader |
金标智能仪（new） |
.. |
金标定量试剂 |
.. |
.. |
.. |
.. |
.. |
|
激素检测系列 |
|
6001C |
HCG
CE |
早早孕检测试剂盒 |
尿样 |
怀孕 |
20mIu/ml |
5 |
双抗体夹心 |
HCG水平在怀孕初期产生和在妊娠期间显著增加使其成为怀孕早期检测的极佳标志；检测结果应结合临床症状，因滋养层疾病或非滋养层肿瘤也可引起HCG浓度上升；如怀疑检测结果，请于48-72小时后重新检测；T区颜色深浅取决于HCG浓度。 |
各级妇保、计生站、药店、超市等 |
| 6001M |
HCG
Combo |
尿血联用早孕检测试剂盒 |
尿样/血清 |
怀孕 |
25mIu/ml |
5 |
双抗体夹心 |
HCG水平在怀孕初期产生和在妊娠期间显著增加使其成为怀孕早期检测的极佳标志；检测结果应结合临床症状，因滋养层疾病或非滋养层肿瘤也可引起HCG浓度上升；如怀疑检测结果，请于48-72小时后重新检测；T区颜色深浅取决于HCG浓度。 |
各级妇保、计生站、药店、超市等 |
|
6002C |
LH
CE |
排卵检测试剂盒 |
尿样 |
排卵 |
20mIu/ml |
5 |
双抗体夹心 |
可在月经周期第七天做一次检测作为参考基础水平 |
各级妇保、计生站、药店、超市等 |
| 6003C |
FSH
CE |
卵泡刺激素检测试剂盒 |
尿样 |
更年期 |
25mIu/ml |
5 |
双抗体夹心 |
排卵前FSH通常增高3-5天，排卵后降至正常。如第一次检测结果为阳性，应于5-7天后第二次检测，仍为阳性，则表明可能处于更年期前期。此时应请妇产科医生诊断，以便及时进行激素补充治疗等。 |
各级妇保、计生站、药店、超市等 |
